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    藥品檢驗實驗室各區域要求

    發布時間: 2024-09-12  點擊次數: 2160次

     

    藥品類實驗室每一類分析操作均應有單獨的、適宜的區域,要有明確的功能間,與別的功能間相互污染和相互干擾。博泰小編帶大家帶了解藥品檢驗實驗室各區域要求有哪些。

     

    一、高溫室

    高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應遠離試劑室及冷凍室,房間設置感溫感煙的報警器,并設置機械排風。

     

    二、儀器室

    儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設置,層次多的應每層設置,其它各室可根據需要進行設置,都應盡可能遠離振源、高溫,并靠近中心實驗室。

     

    三、留樣觀察室

    留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設置也可分區設置,室內應注意通風和防潮設計,有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面承載來確保安全。

     

    四、中心實驗室

    中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測場所,占地面積相對較大。為了方便操作,應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

     

    五、無菌室

    無菌室是潔凈區域,應按GMP對潔凈區的要求進行設計,人員進入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應設置緩沖,培養皿、培養基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設置觀察窗,已確保操作人員的安全。

     

     

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